以岭药业再次取得欧盟GMP证书【欧宝体育,欧宝官方体育app下载,欧宝体育官网在线入口,欧宝体育最新官网登录入口】
日期:2023-05-24 00:16:02 | 人气: 58499
以岭药业涉及负责人讲解,国际制药早已沦为以岭药业的三大核心业务板块之一,为减缓国际制剂业务板块的发展步伐,以岭药业融合企业将来发展规划,于2014年7月投资成立了以岭万洲国际制药。此前,该公司原先的国际制药车间早已通过欧盟及加拿大、新西兰、澳大利亚等国家证书,并于2013年通过了FDA现场检查,沦为我国唯一同时通过欧、美GMP证书的中药企业,是目前国内向欧美市场出口制剂的最少的企业之一,被国家权威部门选为中国医药企业制剂国际化先导企业。以岭药业年报表明,2014年全年销售额突破亿元,产品销往美国、英国、新西兰等22个国家。
此次获得证书新建的口服液体制剂车间2014年11月顺过英国药品和身体健康产品管理局(MHRA)的现场检查,原国际制剂一车间也通过现场复查。由于英国与欧盟国家互认药品生产质量证书,以岭药业生产的西药制剂因此获得了转入欧盟医药市场许可,可以转入欧盟多个国家市场。如此一来,也使得以岭药业国际制剂的年生产能力超过40亿片,这为以岭药业今后的国际制药业务将来发展奠下了基础。
2015年,以岭药业将利用“万洲国际”这个平台,希望作好海外代工、小批量临床研究用药品的生产、规划自有产品出口等业务,同时之后开拓市场,力争产品需要在更好的国家登记上市。在中药出口方面,也将之后不断扩大在国际市场的中成药登记,为中成药的国际市场布局建构基础条件。
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